Номер РУ ФСЗ 2008/01267

Материал вискоэластичный «ПРОВИСК®» (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.122

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01267 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал вискоэластичный «ПРОВИСК®» (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах» производства "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия версии
с 13.07.2021 до 18.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Представитель в РФ
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.122
Приспособления офтальмологические
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01267 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал вискоэластичный «ПРОВИСК®» (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 6

ДатаТипОписание
22.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
18.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
13.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Материал вискоэластичный "ПРОВИСК®" (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01267»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.