Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8882 на медицинское изделие «Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019» производства ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ" выдано Росздравнадзором 9 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933489
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2019
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
- Заявитель
- ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
Назначение изделия
Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019, предназначены для закрытия/прикрытия глаза
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 18.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2019/8882 | Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019 | Действует |
| 18.09.2023 | РЗН 2019/8882 | Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019 | Внесено изменение |
| 14.12.2022 | РЗН 2019/8882 | Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019 | Внесено изменение |
| 30.06.2022 | РЗН 2019/8882 | Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019 | Внесено изменение |
| 20.07.2020 | РЗН 2019/8882 | Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019 | Внесено изменение |
| 09.09.2019 | РЗН 2019/8882 | Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ (72 х 56 мм) - 50 шт |
| 02 | Пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ (72 х 56 мм) - 21 шт |
| 03 | Пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ (72 х 56 мм) - 14 шт |
| 04 | Пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ (72 х 56 мм) - 7 шт |
| 05 | Пластыри ГЛАЗНЫЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ (60 х 48 мм) - 50 шт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8882»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8882?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.