Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3812 выдано Росздравнадзором 21.03.2016 на медицинское изделие «Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием» производства "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915569
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2016
- Дата внесения изменений
- 28.07.2021
- Период действия версии
- с 28.07.2021 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК"Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3812 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.03.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2016/3812 | Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием | Действует |
| 21.03.2016 | РЗН 2016/3812 | Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием |
| 02 | Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3812»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.