Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3812 выдано Росздравнадзором 21.03.2016 на медицинское изделие «Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием» производства "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915569
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2016
- Период действия версии
- с 21.03.2016 до 28.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК"Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "Индукерн-Рус"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20
- Представитель в РФ
- ООО "Индукерн-Рус"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3812 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.03.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2016/3812 | Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием | Действует |
| 28.07.2021 | РЗН 2016/3812 | Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3812»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.