Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3812 выдано Росздравнадзором 21.03.2016 на медицинское изделие «Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием» производства ЛВД БАЙОТЕК, С.Л.( LVD BIOTECH S.L.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915569
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2016
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЛВД БАЙОТЕК, С.Л.( LVD BIOTECH S.L.)Ками де Кан Убач, 11, промышленная зона Лес Фаллюль, 08620 Сан-Висенс-дельс-Орс, Барселона, Испания (Cam# de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicen# Dels Horts, Barcelona, Spain)
- Заявитель
- ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
для удаления недавно образовавшихся мягких эмболов и тромбов в коронарной или периферической сосудистой системе, минимальным диаметром 2 мм.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2021 | РЗН 2016/3812 | Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием | Действует |
| 21.03.2016 | РЗН 2016/3812 | Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3812»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЛВД БАЙОТЕК, С.Л.( LVD BIOTECH S.L.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.