Шпатели медицинские одноразовые стерильные
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943420
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2204 на медицинское изделие «Шпатели медицинские одноразовые стерильные» производства "Далянь Гудвуд Медикл Кеа Лтд." выдано Росздравнадзором 29 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2014
- Дата внесения изменений
- 14.04.2015
- Период действия версии
- с 14.04.2015 до 09.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Далянь Гудвуд Медикл Кеа Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Dalian Goodwood Medical Care Ltd, No. 3-91 Yuanbaogou, Jiulicun Yongzheng Street, Jinhzou District 116100 Dalian City, China
- Заявитель
- ООО "Медэнсо"197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Матвеевский переулок, дом 2в, лит.А, помещение 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Медэнсо"197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Матвеевский переулок, дом 2в, лит.А, помещение 3Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943420Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2021 | РЗН 2014/2204 | Шпатели медицинские одноразовые стерильные | Действует |
| 14.04.2015 | РЗН 2014/2204 | Шпатели медицинские одноразовые стерильные | Внесено изменение |
| 29.12.2014 | РЗН 2014/2204 | Шпатели медицинские одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шпатели медицинские одноразовые стерильные, деревянные |
| 02 | Шпатели медицинские одноразовые стерильные, пластиковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2204»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Далянь Гудвуд Медикл Кеа Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.