Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11685 на медицинское изделие «Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011» производства ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924447
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 12.07.2021
- Период действия версии
- с 12.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ"347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А
- Заявитель
- ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ"347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2021 | ФСР 2011/11685 | Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 | Действует |
| 15.08.2011 | ФСР 2011/11685 | Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система кардиоинтервалографическая "Кармин" |
| 02 | Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро" |
| 03 | Система регистрации многоканальной ЭМГ "Кинезиоскан" |
| 04 | Система проведения полиграфических исследований "Нейрополиграф" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11685»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.