Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04544602 на медицинское изделие «Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025» производства ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04544602
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ"347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А
- Заявитель
- ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ"347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Назначение изделия
Система предназначена для проведения медицинских исследований биоэлектрической активности, длительного мониторинга функционального состояния и диагностики заболеваний головного мозга с возможностью параллельной регистрации сигналов: полиграфических каналов: мышечной активности (поверхностная ЭМГ), электроокулограммы (ЭОГ) и электрокардиограммы (ЭКГ) (для всех моделей); сигнала дыхания с канала дыхания (RESP) (только для моделей «Стандарт», «Эксперт»); регистрация сигнала с канала SpO2 (уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом (SpO2), частоты пульса (ЧП), индекса перфузии (сигнала ФПГ) (только для моделей «Стандарт», «Эксперт»). Регистрация сигнала с полиграфических каналов и канала дыхания предназначена для выявления и исключения артефактов в регистрируемом ЭЭГ-сигнале и не предназначена для формирования отчета в диагностических целях. Система не предназначена для проведения клинических ЭКГ и ЭМГ обследований. Регистрация сигнала с канала SpO2 предназначена для мониторинга уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом при проведении проб гипервентиляции и не предназначена для формирования отчета в диагностических целях.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025, модель «Эксперт», в составе |
| 02 | Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025, модель «Стандарт», в составе |
| 03 | Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025, модель «Лайт», в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04544602»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04544602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.