Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07536 выдано Росздравнадзором 12.10.2000 на медицинское изделие «Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ» производства FIAB SpA (ФИАБ СпА). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910226
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2000
- Дата внесения изменений
- 09.12.2025
- Период действия версии
- с 09.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FIAB SpA (ФИАБ СпА)Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy
- Заявитель
- ООО "ВИЛОРД"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 30/15Юр. адрес: 105082, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ПЕРЕВЕДЕНОВСКИЙ, Д. 13, СТР. 18, ПОМЕЩ. 34Н/5
- Представитель в РФ
- ООО "ВИЛОРД"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 30/15Юр. адрес: 105082, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ПЕРЕВЕДЕНОВСКИЙ, Д. 13, СТР. 18, ПОМЕЩ. 34Н/5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Назначение изделия
Предназначены для снятия биопотенциалов или проведения электрохимических операций.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2010 | ФСЗ 2010/07536 | Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ | Срок действия истек |
| 12.10.2000 | МЗ РФ № 2000/563 | Электроды,кабели пациента и аксессуары для ЭКГ,ЭЭГ,ЭМГ, электрофизиотерапии и электрохирургии | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды для ЭКГ |
| 02 | Электроды для ЭЭГ |
| 03 | Электроды для ЭМГ |
| 04 | кабели пациента для ЭКГ |
| 05 | кабели пациента для ЭЭГ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07536»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FIAB SpA (ФИАБ СпА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.