Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11685 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011 до 12.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ"347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А
- Заявитель
- ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ"347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11685 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2021 | ФСР 2011/11685 | Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях: Система кардиоинтервалографическая "Кармин" |
| 02 | Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях: Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро" |
| 03 | Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях: Система регистрации многоканальной ЭМГ "Кинезиоскан" |
| 04 | Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях: Система проведения полиграфических исследований "Нейрополиграф" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11685»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.