Электрод аналитический Conox® для ЭЭГ
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21886 выдано Росздравнадзором 16.01.2024 на медицинское изделие «Электрод аналитический Conox® для ЭЭГ» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934955
- Дата первичной регистрации
- 16.01.2024
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Назначение изделия
Электрод аналитический Conox® для ЭЭГ предназначен для получения данных ЭЭГ (не инвазивно) с последующей передачей для анализа активности мозговой деятельности пациента с целью контроля глубины анестезии и анальгезии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.01.2024 | РЗН 2024/21886 | Электрод аналитический Conox® для ЭЭГ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод аналитический педиатрический Сопох® для ЭЭГ, в составе: 1. Сопох Pediatric Sensor в индивидуальной упаковке - 50 уп./кор. |
| 02 | Электрод аналитический Сопох® для ЭЭГ, в составе: Сопох Sensor в индивидуальной упаковке - 50 уп./кор. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21886»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.