Система энцефалографическая eego ES-220 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16259 на медицинское изделие «Система энцефалографическая eego ES-220 с принадлежностями» производства eemagine Medical Imaging Solutions GmbH (иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927178
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- eemagine Medical Imaging Solutions GmbH (иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ)Germany, 10243 Berlin, Gubener Str. 47 Германия, 10243 Берлин, Губенер штрассе 47
- Заявитель
- ООО "НПК ЦКО"656008, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ,ГОРОД БАРНАУЛ,УЛИЦА ПАРТИЗАНСКАЯ, ДОМ 146, КВАРТИРА 144
- Представитель в РФ
- ООО "НПК ЦКО"656008, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ,ГОРОД БАРНАУЛ,УЛИЦА ПАРТИЗАНСКАЯ, ДОМ 146, КВАРТИРА 144
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Назначение изделия
Система eego предназначена для обеспечения сбора данных ЭЭГ в целях визуального отображения и электронного архивирования. Квалифицированные неврологи должны проанализировать записанные сигналы ЭЭГ. Система eego не предполагает постановки диагноза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2021/16259 | Система энцефалографическая eego ES-220 с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2021/16259 | Система энцефалографическая eego ES-220 с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система энцефалографическая eego ES-220 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16259»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан eemagine Medical Imaging Solutions GmbH (иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16259?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.