Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005 (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943720
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07206 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005 (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Эндосервис". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.03.2010
- Период действия версии
- с 31.03.2010 до 07.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эндосервис"141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8Юр. адрес: 129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
- Заявитель
- ООО "Эндосервис"141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8Юр. адрес: 129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "Эндосервис"141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8Юр. адрес: 129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07206 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Эндосервис". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005 (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2021 | ФСР 2010/07206 | Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005 | Действует |
| 25.03.2020 | ФСР 2010/07206 | Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005 | Внесено изменение |
| 07.04.2014 | ФСР 2010/07206 | Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07206»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эндосервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.