Фрезы HiCut для краниотомии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2837 выдано Росздравнадзором 15.07.2015 на медицинское изделие «Фрезы HiCut для краниотомии» производства "адеор Медикал АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924431
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 14.05.2021
- Период действия версии
- с 14.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "адеор Медикал АГ"Германия, adeor Medical AG, Martinshof 5, 83626 Valley, Germany
- Заявитель
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Представитель в РФ
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.130Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "адеор Медикал АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.07.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фрезы HiCut для краниотомии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2017 | РЗН 2015/2837 | Фрезы HiCut для краниотомии | Внесено изменение |
| 04.09.2015 | РЗН 2015/2837 | Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2837 | Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фрезы HiCut для краниотомии:1. Фреза круглая Diamond, диаметр 0,5 мм - 9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. |
| 02 | Фрезы HiCut для краниотомии:2. Фреза-штифт, диаметр 1,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. |
| 03 | Фрезы HiCut для краниотомии:3. Фреза круглая, диаметр 0,5 мм-9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. |
| 04 | Фрезы HiCut для краниотомии:4. Фреза цилиндрическая, диаметр 6,5 мм - 9,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. |
| 05 | Фрезы HiCut для краниотомии:5. Фреза коническая, диаметр 6,4 мм - 9,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "адеор Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.