Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/удаления и принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5963 выдано Росздравнадзором 19.07.2017 на медицинское изделие «Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/удаления и принадлежностями» производства "адеор Медикал АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924430
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2017
- Дата внесения изменений
- 14.05.2021
- Период действия версии
- с 14.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "адеор Медикал АГ"Германия, adeor Medical AG, Martinshof 5, 83626 Valley, Germany
- Заявитель
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Представитель в РФ
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943510Зажимы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5963 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "адеор Медикал АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.07.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/удаления и принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2017 | РЗН 2017/5963 | Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/удаления и принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 134
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Клипса титановая, прямая, Micro, длина 3мм, ширина раскрытия 3.3мм |
| 02 | 10. Клипса титановая, прямая, Mini, длина 4мм, ширина раскрытия 4мм |
| 03 | 100. Клипса титановая, изгиб в бок 45°, Standard, длина 9мм, ширина раскрытия 5мм |
| 04 | 101. Клипса титановая, временная, прямая, Standard, длина 12мм, ширина раскрытия 8,0мм |
| 05 | 102. Клипса титановая, временная, прямая, Standard, длина 15мм, ширина раскрытия 9,2мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5963»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "адеор Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5963?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.