Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02942 выдано Росздравнадзором 19.11.2008 на медицинское изделие «Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями» производства "ИТЕНА КЛИНИКАЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Дата внесения изменений
- 05.07.2021
- Период действия версии
- с 05.07.2021 до 20.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИТЕНА КЛИНИКАЛ"Франция, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
- Заявитель
- ООО "ПКП АЛВИК"192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ПКП АЛВИК"192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02942 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИТЕНА КЛИНИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.11.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2022 | ФСЗ 2008/02942 | Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями | Действует |
| 06.02.2020 | ФСЗ 2008/02942 | Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02942 | Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал композитный стоматологический Prevent Seal |
| 02 | 2. Материал композитный стоматологический DentoCore |
| 03 | 3. Материал композитный стоматологический DentoCore body |
| 04 | 4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах "автомикс" |
| 05 | 5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах "автомикс" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02942»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИТЕНА КЛИНИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02942?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.