Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02941 выдано Росздравнадзором 19.11.2008 на медицинское изделие «Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "ИТЕНА КЛИНИКАЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931453
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Дата внесения изменений
- 20.10.2022
- Период действия версии
- с 20.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИТЕНА КЛИНИКАЛ"Франция, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
- Заявитель
- ООО "ПКП АЛВИК"192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ПКП АЛВИК"192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02941 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИТЕНА КЛИНИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.11.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2021 | ФСЗ 2008/02941 | Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.02.2020 | ФСЗ 2008/02941 | Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02941 | Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Отдельная упаковка: полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,4 мм (фиолетовый) - 5 шт. |
| 02 | 3. Отдельная упаковка: полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,3 мм (желтый) - 5 шт. |
| 03 | 3. Отдельная упаковка: полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,2 мм (белый) - 5 шт. |
| 04 | 3. Отдельная упаковка: полупрозрачные стекловолоконные штифты 1 мм (фиолетовый) - 5 шт. |
| 05 | 3. Отдельная упаковка: стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,4 мм (красный) - 5 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02941»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИТЕНА КЛИНИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02941?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.