Клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций, стерильные, КХЛ-«ТЕТ» по ТУ 32.50.13-003-17004522-2019
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13423 на медицинское изделие «Клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций, стерильные, КХЛ-«ТЕТ» по ТУ 32.50.13-003-17004522-2019» производства ООО "ТЕТ" выдано Росздравнадзором 28 ноября 2002 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929436
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2002
- Дата внесения изменений
- 18.04.2022
- Период действия версии
- с 18.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТЕТ"115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, к. 11, ком. 335А, этаж 3
- Заявитель
- ООО "ТЕТ"115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, к. 11, ком. 335А, этаж 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943510Зажимы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2022 | ФСР 2012/13423 | Клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций, стерильные, КХЛ-«ТЕТ» по ТУ 32.50.13-003-17004522-2019 | Действует |
| 09.08.2018 | ФСР 2012/13423 | Клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций, стерильные, КХЛ-«ТЕТ» по ТУ 9435-003-17004522-2002 | Внесено изменение |
| 28.11.2002 | 29/01030402/4591-02 | Клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций, стерильные, КХЛ-«ТЕТ» | Внесено изменение |
| 21.05.2012 | ФСР 2012/13423 | Клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций, стерильные, КХЛ-«ТЕТ» по ТУ 9435-003-17004522-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций, стерильные, КХЛ-"ТЕТ" по ТУ 32.50.13-003-17004522-2021: 1. Комплект клипс средних, в составе: |
| 02 | I. Клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций, стерильные, КХЛ-"ТЕТ" по ТУ 32.50.13-003-17004522-2021: 2. Комплект клипс средне-больших, в составе: |
| 03 | I. Клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций, стерильные, КХЛ-"ТЕТ" по ТУ 32.50.13-003-17004522-2021: 3. Комплект клипс больших, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13423»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТЕТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13423?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.