Система наложения клипс OTSC проктологическая
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4008 на медицинское изделие «Система наложения клипс OTSC проктологическая» производства "Овеско Эндоскопи АГ" выдано Росздравнадзором 25 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924319
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2016
- Дата внесения изменений
- 21.04.2020
- Период действия версии
- с 21.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Овеско Эндоскопи АГ"Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943510Зажимы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2020 | РЗН 2016/4008 | Система наложения клипс OTSC проктологическая | Действует |
| 25.04.2016 | РЗН 2016/4008 | Система наложения клипс OTSC проктологическая | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система наложения клипс OTSC проктологическая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4008»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Овеско Эндоскопи АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4008?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.