Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5391 на медицинское изделие «Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015» производства ООО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 9 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927395
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2017
- Дата внесения изменений
- 04.05.2021
- Период действия версии
- с 04.05.2021 до 29.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Заявитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. ПП. 1684, п. 119 Корректировка технической и эксплуатационной документации в связи с актуализацией ГОСТов 2. ПП. 1684, п. 119 Сведения о производителе медицинского изделия: изменение, добавление и уточнение адресов производственных площадок производителя 3. ПП. 1684, п. 119 Изменение наименования медицинского изделия 4. ПП. 1684, п. 119 Добавление моделей, соответствующих критериям, указанным в пункте 26 Постановления Правительства № 1684. 5. ПП 1684, п. 119 Добавление кодов вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 6. ПП. 1684, п. 119 Уточнение комплектации медицинского изделия 7. ПП 1684, п. 119 Изменение маркировок медицинского изделия и маркировок упаковок медицинского изделия 8. ПП 1684, п. 119 Уточнение назначения медицинского изделия, не влекущее за собой изменения функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия. |
| 29.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 19.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2017/5391 | Дефибрилляторы автоматические наружные ДА-Н по ТУ 9444- 228-49640047-2015 | Действует |
| 29.12.2025 | РЗН 2017/5391 | Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015 | Внесено изменение |
| 04.05.2021 | РЗН 2017/5391 | Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015 | Внесено изменение |
| 19.08.2019 | РЗН 2017/5391 | Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015 | Внесено изменение |
| 09.02.2017 | РЗН 2017/5391 | Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Дефибриллятор ДА-Н-01 |
| 02 | I. Дефибриллятор ДА-Н-02 |
| 03 | I. Дефибриллятор ДА-Н-03 |
| 04 | I. Дефибриллятор ДА-Н-04 |
| 05 | I. Дефибриллятор ДА-Н-05 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5391»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.