Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/642 выдано Росздравнадзором 20.05.2013 на медицинское изделие «Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства "БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927381
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2013
- Дата внесения изменений
- 17.06.2021
- Период действия версии
- с 17.06.2021 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд."Китай, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/642 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.05.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2013/642 | Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 08.08.2018 | РЗН 2013/642 | Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.05.2013 | РЗН 2013/642 | Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Сircular stapler для хирургического лечения пролапса и геморроя PPH (FCSSWAE) |
| 02 | Набор Сircular stapler для хирургического лечения пролапса и геморроя PPH (FCSSWBE) |
| 03 | Степлер Disposable Skin Stapler кожный со скобками в наборе 6 шт. (DSSB-35). |
| 04 | Степлер Linear Stapler сшивающий хирургический со скобками, Размер длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (FLSLF 30 3.5mm) |
| 05 | Степлер Linear Stapler сшивающий хирургический со скобками, Размер длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (FLSLF 30 4.8mm). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/642»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/642?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.