Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/642 выдано Росздравнадзором 20.05.2013 на медицинское изделие «Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927381
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2013
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.)No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
Назначение изделия
Предназначен для выполнения продольных разрезов/швов при внутриполостных операциях
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2021 | РЗН 2013/642 | Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.08.2018 | РЗН 2013/642 | Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.05.2013 | РЗН 2013/642 | Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер Endo Linear Cutter Stapler сшивающий хирургический эндоскопический (CEAA), Размер длина 60 мм (CEAA-60). |
| 02 | Степлер Endo Linear Cutter Stapler сшивающий хирургический эндоскопический (CEAA), Размер длина 45 мм (CEAA-45). |
| 03 | Степлер Endo Linear Cutter Stapler сшивающий хирургический эндоскопический (CEAA), Размер длина 30 мм (CEAA-30). |
| 04 | Степлер Circular Stapler сшивающий хирургический циркулярный со скобками FCSLWBE 34 |
| 05 | Степлер Circular Stapler сшивающий хирургический циркулярный со скобками FCSLWBE 32 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/642»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/642?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.