Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см. куб
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05590 выдано Росздравнадзором 02.06.2005 на медицинское изделие «Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см. куб» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924224
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2005
- Дата внесения изменений
- 10.06.2021
- Период действия версии
- с 10.06.2021 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05590 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.06.2005. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Карточка «Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см. куб» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.11.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2009/05590 | Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см.куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см.куб | Действует |
| 10.04.2017 | ФСЗ 2009/05590 | Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см. куб | Внесено изменение |
| 25.11.2009 | ФСЗ 2009/05590 | Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см. куб | Внесено изменение |
| 02.06.2005 | ФС № 2005/796 | Шприцы с иглами инъекционные одноразовые объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0; см. куб. и инсулиновые одноразовые объемом 0,5; 1,0 см. куб | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5 см. куб. |
| 02 | Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 1,0 см. куб. |
| 03 | Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 2,0 см. куб. |
| 04 | Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 3,0 см. куб. |
| 05 | Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 5,0 см. куб. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05590»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05590?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.