Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05443 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM» производства "Радиометер Медикал АпС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927127
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.06.2021
- Период действия версии
- с 09.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Радиометер Медикал АпС"Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
- Заявитель
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05443 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Радиометер Медикал АпС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.10.2018 | ФСЗ 2009/05443 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM | Внесено изменение |
| 26.10.2009 | ФСЗ 2009/05443 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM (см. Приложение на 1 листе): 1. Калибровочные газы (Calibration gases). |
| 02 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM (см. Приложение на 1 листе): 2. Капилляры "Клинитьюбс" (Clinitubes). |
| 03 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM (см. Приложение на 1 листе): 3. Самплеры "Пико" (Samplers Pico). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05443»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометер Медикал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.