Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05443 на медицинское изделие «Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM (см. Приложение на 1 листе)» производства "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.10.2009
- Период действия версии
- с 26.10.2009 до 09.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApSAkandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
- Заявитель
- "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApSAkandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.04.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2021 | ФСЗ 2009/05443 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM | Действует |
| 09.10.2018 | ФСЗ 2009/05443 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM | Внесено изменение |
| 26.10.2009 | ФСЗ 2009/05443 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM (см. Приложение на 1 листе): 1. Калибровочные газы (Calibration gases). |
| 02 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM (см. Приложение на 1 листе): 2. Капилляры "Клинитьюбс" (Clinitubes). |
| 03 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM (см. Приложение на 1 листе): 3. Самплеры "Пико" (Samplers Pico). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.