Система стоматологических имплантатов с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4391 на медицинское изделие «Система стоматологических имплантатов с принадлежностями» производства "ЮНИКА ДЕНТАЛ ЛТД." выдано Росздравнадзором 4 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926346
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Дата внесения изменений
- 05.04.2021
- Период действия версии
- с 05.04.2021 до 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЮНИКА ДЕНТАЛ ЛТД."Израиль, UNIQA DENTAL LTD., 26 Tom Lantos, Netanya 4276001, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, UNIQA DENTAL LTD., 26 Tom Lantos, Netanya 4276001, Israel
- Заявитель
- ООО "ИКСГЕЙТ ДЕНТАЛ"105203, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ИЗМАЙЛОВО, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 116А, ПОМЕЩ. 11,12,13,14
- Представитель в РФ
- ООО "ИКСГЕЙТ ДЕНТАЛ"105203, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ИЗМАЙЛОВО, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 116А, ПОМЕЩ. 11,12,13,14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | РЗН 2016/4391 | Система стоматологических имплантатов с принадлежностями | Действует |
| 05.04.2021 | РЗН 2016/4391 | Система стоматологических имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | РЗН 2016/4391 | Система стоматологических имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стоматологических имплантатов с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4391»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЮНИКА ДЕНТАЛ ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.