Система стоматологических имплантатов с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4391 выдано Росздравнадзором 04.07.2016 на медицинское изделие «Система стоматологических имплантатов с принадлежностями» производства UNIQA DENTAL LTD (ЮНИКА ДЕНТАЛ ЛТД). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926346
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- UNIQA DENTAL LTD (ЮНИКА ДЕНТАЛ ЛТД)2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel
- Заявитель
- ООО "ИКСГЕЙТ ДЕНТАЛ"105203, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ИЗМАЙЛОВО, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 116А, ПОМЕЩ. 11,12,13,14
- Представитель в РФ
- ООО "ИКСГЕЙТ ДЕНТАЛ"105203, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ИЗМАЙЛОВО, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 116А, ПОМЕЩ. 11,12,13,14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для хирургической имплантации в верхнечелюстные и нижнечелюстные кости, для того, чтобы обеспечить опору для реставрации как одиночного зуба на имплантате, так и для множественных реставрации, конечных или временных абатментов для несъемного или съемного мостовидного зубного протеза и для удерживания съемных протезов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2021 | РЗН 2016/4391 | Система стоматологических имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | РЗН 2016/4391 | Система стоматологических имплантатов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стоматологических имплантатов с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4391»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан UNIQA DENTAL LTD (ЮНИКА ДЕНТАЛ ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.