Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики «Вариодерм» (Varioderm) в шприце, объёмом 1 мл, в комплекте с иглами
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00937 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики «Вариодерм» (Varioderm) в шприце, объёмом 1 мл, в комплекте с иглами» производства "Адодерм ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926338
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2007
- Дата внесения изменений
- 07.05.2021
- Период действия версии
- с 07.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Адодерм ГмбХ"Германия, Adoderm GmbH, Haslacher Weg 12b, 51063, Köln, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Adoderm GmbH, Haslacher Weg 12b, 51063, Köln, Germany
- Заявитель
- ООО "КЛОВЕРМЕД"121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "КЛОВЕРМЕД"121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2021 | ФСЗ 2007/00937 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики «Вариодерм» (Varioderm) в шприце, объёмом 1 мл, в комплекте с иглами | Действует |
| 04.09.2014 | ФСЗ 2007/00937 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики «Вариодерм» (Varioderm) в шприце, объёмом 1 мл, в комплекте с иглами | Внесено изменение |
| 26.12.2007 | ФСЗ 2007/00937 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики «Вариодерм» (Varioderm) в шприце, объемом 1 мл, в комплекте с иглами (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики "Вариодерм" (Varioderm) в шприце, объёмом 1 мл, в комплекте с иглами: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00937»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Адодерм ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.