Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики «Вариодерм» (Varioderm) в шприце, объемом 1 мл, в комплекте с иглами (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00937 выдано Росздравнадзором 26.12.2007 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики «Вариодерм» (Varioderm) в шприце, объемом 1 мл, в комплекте с иглами (см. Приложение на 1 листе)» производства Adoderm GmbH. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2007
- Период действия версии
- с 26.12.2007 до 04.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Adoderm GmbHHaslaher Weg 12b, D-51063, Koln, Germany
- Заявитель
- ООО "Нике-Мед"
- Представитель в РФ
- ООО "Нике-Мед"
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00937 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Adoderm GmbH. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.12.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики «Вариодерм» (Varioderm) в шприце, объемом 1 мл, в комплекте с иглами (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.02.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 04.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2021 | ФСЗ 2007/00937 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики «Вариодерм» (Varioderm) в шприце, объёмом 1 мл, в комплекте с иглами | Действует |
| 04.09.2014 | ФСЗ 2007/00937 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики «Вариодерм» (Varioderm) в шприце, объёмом 1 мл, в комплекте с иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики "Вариодерм" (Varioderm) в шприце, объёмом 1 мл, в комплекте с иглами: 1. Вариодерм Файн Лайн (Varioderm Fine Line). |
| 02 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики "Вариодерм" (Varioderm) в шприце, объёмом 1 мл, в комплекте с иглами: 2. Вариодерм Сабдернал (Varioderm Subdernal). |
| 03 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики "Вариодерм" (Varioderm) в шприце, объёмом 1 мл, в комплекте с иглами: 3. Вариодерм Плюс (Varioderm Plus). |
| 04 | Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики "Вариодерм" (Varioderm) в шприце, объёмом 1 мл, в комплекте с иглами: 4. Вариодерм (Varioderm). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00937»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Adoderm GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.