Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00512 на медицинское изделие «Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)» производства "Цзянси Хонгда Медикал Иквипмент Груп Лтд " выдано Росздравнадзором 25 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 06.05.2021
- Период действия версии
- с 06.05.2021 до 07.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянси Хонгда Медикал Иквипмент Груп Лтд "Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County 331700 Nanchang Jiangxi Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County 331700 Nanchang Jiangxi Province, China
- Заявитель
- ООО "Церебрум-М"690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Церебрум-М"690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2023 | ФСЗ 2007/00512 | Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой) | Действует |
| 06.05.2021 | ФСЗ 2007/00512 | Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой) | Внесено изменение |
| 25.10.2007 | ФСЗ 2007/00512 | Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00512»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянси Хонгда Медикал Иквипмент Груп Лтд ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.