Номер РУ ФСЗ 2007/00512

Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00512 на медицинское изделие «Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)» производства "Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд." выдано Росздравнадзором 25 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935826
Дата первичной регистрации
25.10.2007
Дата внесения изменений
07.08.2023
Период действия версии
с 07.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд."
Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
Заявитель
ООО "Церебрум-М"
690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
Представитель в РФ
ООО "Церебрум-М"
690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
06.05.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.08.2023ФСЗ 2007/00512Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)Действует
06.05.2021ФСЗ 2007/00512Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)Внесено изменение
25.10.2007ФСЗ 2007/00512Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00512»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.