Система трансфузионная однократного применения (с иглой)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06058 на медицинское изделие «Система трансфузионная однократного применения (с иглой)» производства "Цзянси Хонгда Медикал Иквипмент Груп Лтд " выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137416
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Дата внесения изменений
- 06.05.2021
- Период действия версии
- с 06.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянси Хонгда Медикал Иквипмент Груп Лтд "Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County 331700 Nanchang Jiangxi Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County 331700 Nanchang Jiangxi Province, China
- Заявитель
- ООО "Церебрум-М"690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Церебрум-М"690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2021 | ФСЗ 2010/06058 | Система трансфузионная однократного применения (с иглой) | Действует |
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06058 | Система трансфузионная однократного применения (с иглой) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система трансфузионная однократного применения (с иглой) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06058»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянси Хонгда Медикал Иквипмент Груп Лтд ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.