Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08443 выдано Росздравнадзором 01.12.2010 на медицинское изделие «Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48)» производства "Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Дата внесения изменений
- 28.04.2021
- Период действия версии
- с 28.04.2021 до 05.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд."Сингапур, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, SingaporeЮр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, Singapore
- Заявитель
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Представитель в РФ
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08443 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2022 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) | Действует |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) | Внесено изменение |
| 21.03.2017 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) | Внесено изменение |
| 01.12.2010 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция иммуногистохимического окрашивания "Автостейнер Линк 48" (Autostainer Link 48) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08443»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.