Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08443 на медицинское изделие «Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48)» производства "Аджилент Текнолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд." выдано Росздравнадзором 1 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929494
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Дата внесения изменений
- 05.03.2022
- Период действия версии
- с 05.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аджилент Текнолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд."Сингапур, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, SingaporeЮр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, Singapore
- Заявитель
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Представитель в РФ
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2022 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) | Действует |
| 28.04.2021 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) | Внесено изменение |
| 21.03.2017 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) | Внесено изменение |
| 01.12.2010 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция иммуногистохимического окрашивания "Автостейнер Линк 48" (Autostainer Link 48) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аджилент Текнолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.