Реагенты для иммуногистохимических исследований
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00210 на медицинское изделие «Реагенты для иммуногистохимических исследований» производства "Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927191
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.04.2021
- Период действия версии
- с 28.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд."Сингапур, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, SingaporeЮр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, Singapore
- Заявитель
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Представитель в РФ
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2021 | ФСЗ 2007/00210 | Реагенты для иммуногистохимических исследований | Действует |
| 14.07.2020 | ФСЗ 2007/00210 | Реагенты для иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
| 06.06.2019 | ФСЗ 2007/00210 | Реагенты для иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2007/00210 | Реагенты для иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00210 | Реагенты для иммуногиcтохимических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 193
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для иммуногистохимических исследований: 1. ДНК зонды CCND1 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, CCND1 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. |
| 02 | Реагенты для иммуногистохимических исследований: 10. Буфер промывочный для спецокраски, Концентрированный x 10 1 л, Special Stains Wash Buffer, Concentrated x 10 1 L. |
| 03 | Реагенты для иммуногистохимических исследований: 100. Набор ИФА uPA:PAI-1 Контроли 3 x 1 мл, uPA:PAI-1 ELISA Controls 3 x 1 mL. |
| 04 | Реагенты для иммуногистохимических исследований: 101. Набор ИФА для определения бычьего лейкоза 2400 лунок, Bovine Leucosis ELISA Kit 2400 wells. |
| 05 | Реагенты для иммуногистохимических исследований: 101. Набор ИФА для определения бычьего лейкоза 480 лунок, Bovine Leucosis ELISA Kit 480 wells. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00210»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00210?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.