Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08443 на медицинское изделие «Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48)» производства "Дако Денмарк А/С" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Дата внесения изменений
- 21.03.2017
- Период действия версии
- с 21.03.2017 до 07.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дако Денмарк А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
- Заявитель
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Представитель в РФ
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2022 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) | Действует |
| 28.04.2021 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) | Внесено изменение |
| 21.03.2017 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) | Внесено изменение |
| 01.12.2010 | ФСЗ 2010/08443 | Станция иммуногистохимического окрашивания «Автостейнер Линк 48» (Autostainer Link 48) (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция иммуногистохимического окрашивания "Автостейнер Линк 48" (Autostainer Link 48) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дако Денмарк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.