Номер РУ РЗН 2022/18077

Устройство автоматическое для иммуногистологического окрашивания и гибридизации in situ Дако Омнис/Dako Omnis, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18077 на медицинское изделие «Устройство автоматическое для иммуногистологического окрашивания и гибридизации in situ Дако Омнис/Dako Omnis, с принадлежностями» производства "Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд." выдано Росздравнадзором 19 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929686
Дата первичной регистрации
19.08.2022
Период действия версии
с 19.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд."
Сингапур, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, Singapore
Юр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, Singapore
Заявитель
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Представитель в РФ
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.142
Оборудование для диагностики IN vitro

Модели изделия 1

Название
01Устройство автоматическое для иммуногистологического окрашивания и гибридизации in situ Дако Омнис/Dako Omnis, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18077»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.