Анализатор «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00140 на медицинское изделие «Анализатор «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0) с принадлежностями» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 1 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923837
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2007
- Дата внесения изменений
- 07.04.2021
- Период действия версии
- с 07.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2021 | ФСЗ 2007/00140 | Анализатор «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0) с принадлежностями | Действует |
| 01.08.2007 | ФСЗ 2007/00140 | «Анализатор »ЛайтСайклер 2.0« (LightCycler 2.0) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00140»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.