Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09813 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.06.2011
- Период действия версии
- с 20.06.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09813 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 1. Набор реагентов для детекции внутреннего контроля (Cobas Amplicor Internal Control Detection kit). |
| 02 | I. Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 2. Набор общих реагентов для детекции (Cobas Amplicor Detection Reagents Kit). |
| 03 | I. Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 3. Набор реагентов для сбора и транспортировки соскоба (Amplicor STD Swab Specimen Collection and transport kit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09813»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.