«Анализатор »ЛайтСайклер 2.0« (LightCycler 2.0) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00140 на медицинское изделие ««Анализатор »ЛайтСайклер 2.0« (LightCycler 2.0) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)»» производства "Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 1 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2007
- Период действия версии
- с 01.08.2007 до 07.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс ГмбХ", ГерманияRoсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandho
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2021 | ФСЗ 2007/00140 | Анализатор «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0) с принадлежностями | Действует |
| 01.08.2007 | ФСЗ 2007/00140 | «Анализатор »ЛайтСайклер 2.0« (LightCycler 2.0) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00140»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.