Номер РУ РЗН 2021/15914

Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-016-23167010-2019

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15914 на медицинское изделие «Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-016-23167010-2019» производства АО "НПК "Экофлон" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926956
Дата первичной регистрации
03.12.2021
Период действия версии
с 03.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "НПК "Экофлон"
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
Заявитель
АО "НПК "Экофлон"
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 25

Название
01Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-016-23167010-2019 1.1. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, сердечно-сосудистая, варианты исполнения: толщиной 0,1 мм с размерами сторон: 60мм ? 110мм; 100мм ? 100мм; 100мм ? 150мм; 150мм ? 150мм; 220мм ? 220мм;
02Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-016-23167010-2019 1.1. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, сердечно-сосудистая, варианты исполнения: толщиной 0,2 мм с размерами сторон: 10мм ? 75мм; 15мм ? 100мм; 25мм ? 150мм; 40мм ? 125мм; 50мм ? 150мм; 100мм. ? 150мм; 220мм ? 220мм;
03Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-016-23167010-2019 1.1. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, сердечно-сосудистая, варианты исполнения: толщиной 0,4 мм с размерами сторон: 10мм ? 50мм; 10мм ? 75мм; 10мм ? 90мм; 10мм ? 100мм; 10мм ? 150мм; 15мм ? 50мм; 15мм ? 60мм; 15мм ? 75мм; 15мм ? 100мм; 20мм ? 90мм; 20мм ? 140мм; 25мм ? 50мм; 25мм ? 100мм; 25мм ? 150мм; 30мм ? 30мм; 30мм ? 60мм; 40мм ? 80мм; 50мм ? 75мм; 80мм ? 120мм; 100мм ? 100мм; 220мм ? 220мм.
04Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-016-23167010-2019 1.1. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, сердечно-сосудистая, варианты исполнения: толщиной 0,6 мм с размерами сторон: 10мм ? 75мм; 15мм ? 100мм; 25мм ? 50мм; 25мм ? 100мм; 25мм ? 150мм; 30мм ? 30мм; 30мм ? 60мм; 50мм ? 75мм; 50мм ? 150мм; 100мм ? 100мм; 100мм ? 150мм; 220мм ? 220мм.
05Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-016-23167010-2019 1.1. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, сердечно-сосудистая, варианты исполнения: толщиной 0,8 мм с размерами сторон: 30мм ? 30мм; 30мм ? 60мм; 50мм ? 75мм; 50мм ? 150мм; 100мм ? 100мм; 100мм ? 170мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15914»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПК "Экофлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.