Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 21.20.24-019-23167010-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23260 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 21.20.24-019-23167010-2023» производства АО "НПК "Экофлон" выдано Росздравнадзором 1 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935762
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2024
- Период действия версии
- с 01.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПК "Экофлон"191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
- Заявитель
- АО "НПК "Экофлон"191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт. |
| 02 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 5-0 (1), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт. |
| 03 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 4-0 (1,5), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт. |
| 04 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт. |
| 05 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2,5), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23260»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПК "Экофлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.