Плёнки политетрафторэтиленовые пористые для хирургического лечения грыж Ппэ-«ЭКОФЛОН» по ТУ 9398-001-23167010-2010 в двух исполнениях: неперфорированные - Ппэ-Н, перфорированные - Ппэ-П.
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11557 на медицинское изделие «Плёнки политетрафторэтиленовые пористые для хирургического лечения грыж Ппэ-«ЭКОФЛОН» по ТУ 9398-001-23167010-2010 в двух исполнениях: неперфорированные - Ппэ-Н, перфорированные - Ппэ-П.» производства АО "НПК "Экофлон" выдано Росздравнадзором 2 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630224
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2011
- Период действия версии
- с 02.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПК "Экофлон"191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
- Заявитель
- АО "НПК "Экофлон"191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Неперфорированные - Ппэ-Н -"ЭКОФЛОН" |
| 02 | Перфорированные - Ппэ-П -"ЭКОФЛОН" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11557»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПК "Экофлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.