Номер РУ РЗН 2022/17029

Вкладыши-имплантаты орбитальные политетрафторэтиленовые, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-018-23167010-2021

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17029 на медицинское изделие «Вкладыши-имплантаты орбитальные политетрафторэтиленовые, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-018-23167010-2021» производства АО "НПК "Экофлон" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925260
Дата первичной регистрации
27.04.2022
Период действия версии
с 27.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "НПК "Экофлон"
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
Заявитель
АО "НПК "Экофлон"
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 6

Название
01Вкладыши-имплантаты орбитальные политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-018-23167010-2021, в вариантах исполнения: 1.1. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 15.
02Вкладыши-имплантаты орбитальные политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-018-23167010-2021, в вариантах исполнения: 1.2. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 16.
03Вкладыши-имплантаты орбитальные политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-018-23167010-2021, в вариантах исполнения: 1.3. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 18.
04Вкладыши-имплантаты орбитальные политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-018-23167010-2021, в вариантах исполнения: 1.4. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 19.
05Вкладыши-имплантаты орбитальные политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-018-23167010-2021, в вариантах исполнения: 1.5. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 20.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17029»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПК "Экофлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.