Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-015-23167010-2019
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19814 на медицинское изделие «Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-015-23167010-2019» производства АО "НПК "Экофлон" выдано Росздравнадзором 15 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932591
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2023
- Период действия версии
- с 15.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПК "Экофлон"191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
- Заявитель
- АО "НПК "Экофлон"191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.192Протезы сердечно-сосудистые
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Протез кровеносного сосуда из политетрафторэтилена, стерильный, линейный, варианты исполнения: ?3мм х 5см, |
| 02 | 1.1. Протез кровеносного сосуда из политетрафторэтилена, стерильный, линейный, варианты исполнения: ?3мм х 10см, |
| 03 | 1.1. Протез кровеносного сосуда из политетрафторэтилена, стерильный, линейный, варианты исполнения: ?3мм х 15см, |
| 04 | 1.1. Протез кровеносного сосуда из политетрафторэтилена, стерильный, линейный, варианты исполнения: ?3мм х 30см, |
| 05 | 1.1. Протез кровеносного сосуда из политетрафторэтилена, стерильный, линейный, варианты исполнения: ?3мм х 40см, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19814»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПК "Экофлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19814?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.