zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8950

Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-014-23167010-2017

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8950 на медицинское изделие «Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные «ЭКОФЛОН» по ТУ 32.50.22-014-23167010-2017» производства АО "НПК "Экофлон" выдано Росздравнадзором 24 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921337
Дата первичной регистрации
24.09.2019
Период действия версии
с 24.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "НПК "Экофлон"
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
Заявитель
АО "НПК "Экофлон"
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 13

№Название
01Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-014-23167010-2017 - имплантаты для замещения дефектов костей глазницы - ИДГ;
02Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-014-23167010-2017 - имплантаты для нижнемедиального края глазницы правые - ИМГ-П;
03Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-014-23167010-2017 - имплантаты для нижнемедиального края глазницы левые - ИМГ-Л;
04Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-014-23167010-2017 - имплантаты скуловые правые - ИСК-П;
05Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-014-23167010-2017 - имплантаты скуловые левые - ИСК-Л;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8950»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПК "Экофлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.