Брекеты ортодонтические, модель Symetri Clear (5 шт./уп.)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13949 выдано Росздравнадзором 06.04.2021 на медицинское изделие «Брекеты ортодонтические, модель Symetri Clear (5 шт./уп.)» производства "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2021
- Период действия версии
- с 06.04.2021 до 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13949 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ормко Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.04.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Брекеты ортодонтические, модель Symetri Clear (5 шт./уп.)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2021/13949 | Брекеты ортодонтические, модель Symetri Clear (5 шт./уп.) | Действует |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на центральный и боковой резец нижней челюсти универсальный, торк -6°/ ангуляция 0°/ ротация 0°. |
| 02 | 2. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. |
| 03 | 3. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый центральный резец верхней челюсти, торк +17°/ ангуляция +4°/ ротация 0°. |
| 04 | 4. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на правый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. |
| 05 | 5. Брекет ортодонтический, модель Symetri Clear, паз .018 на левый боковой резец верхней челюсти, торк +10°/ ангуляция +8°/ ротация 0°. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13949»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13949?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.