Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12429 на медицинское изделие «Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями» производства "ВСАй, Биотехнологи Б.В." выдано Росздравнадзором 28 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 20.04.2021
- Период действия версии
- с 20.04.2021 до 17.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВСАй, Биотехнологи Б.В."Нидерланды, VSY Biotechnology B.V., Strawinskylaan 1143, 1077XX Amsterdam, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, VSY Biotechnology B.V., Strawinskylaan 1143, 1077XX Amsterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "МЕД-ЛАБ РУС"115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, стр. 5, эт. 2, помещ. XIII, ком. 36
- Представитель в РФ
- ООО "МЕД-ЛАБ РУС"115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, стр. 5, эт. 2, помещ. XIII, ком. 36
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2022 | ФСЗ 2012/12429 | Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями | Действует |
| 20.04.2021 | ФСЗ 2012/12429 | Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.06.2014 | ФСЗ 2012/12429 | Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12429 | Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Reviol MF 613 |
| 02 | Reviol MFB 625 |
| 03 | Reviol MFM 611 |
| 04 | UD 613 |
| 05 | UDB 625 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВСАй, Биотехнологи Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.