Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12429 на медицинское изделие «Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями» производства "ВСЙ Биотекнолоджи Б.В." выдано Росздравнадзором 28 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 02.06.2014
- Период действия версии
- с 02.06.2014 до 20.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВСЙ Биотекнолоджи Б.В."Нидерланды, VSY Biotechnology B.V., Strawinskylaan 1265, 1077 XX Amsterdam, the NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, VSY Biotechnology B.V., Strawinskylaan 1265, 1077 XX Amsterdam, the Netherlands
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.08.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 02.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2022 | ФСЗ 2012/12429 | Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями | Действует |
| 20.04.2021 | ФСЗ 2012/12429 | Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.06.2014 | ФСЗ 2012/12429 | Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12429 | Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Reviol MF 613 |
| 02 | Reviol MFB 625 |
| 03 | Reviol MFM 611 |
| 04 | UD 613 |
| 05 | UDB 625 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВСЙ Биотекнолоджи Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.