Номер РУ ФСЗ 2012/12429

Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12429 на медицинское изделие «Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ВСЙ Биотекнолоджи ве Илач Санайи А.Ш." выдано Росздравнадзором 28 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.06.2012
Период действия версии
с 28.06.2012 до 02.06.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВСЙ Биотекнолоджи ве Илач Санайи А.Ш."
Турция, Дальнее зарубежье, VSY BİYOTEKNOLOJİ VE İLAÇ SANAYİ A.Ş., Atatürk Mah. Sülün Cad. Kamilbey Sok. No: 4, 34758, Ataşehir, Istanbul
Заявитель
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

История изменений 4

ДатаТипОписание
17.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
20.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
02.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы
26.11.2013Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.05.2022ФСЗ 2012/12429Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностямиДействует
20.04.2021ФСЗ 2012/12429Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностямиВнесено изменение
02.06.2014ФСЗ 2012/12429Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностямиВнесено изменение
28.06.2012ФСЗ 2012/12429Линза интраокулярная ACRIVA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВСЙ Биотекнолоджи ве Илач Санайи А.Ш.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.